Se necesitan equipos FCC (aptos para contacto con alimentos) y GMP (buenos procesos de fabricación) para la extracción y la filtración de productos de cannabis

Muchos agricultores y procesadores esperaban con ansias la noticia de la legalización del cáñamo a nivel federal en Estados Unidos en 2018, puesto que esto tenía el potencial de cambiar drásticamente la industria. En retrospectiva, esto es comprensible, puesto que los expertos ahora predicen que el mercado de los aceites de cannabis crecerá a un ritmo del 31,90 % entre 2020 y 2024, con un valor de mercado combinado que alcanzará los $45.000 millones de dólares llegado 2024.

Con la legalización del cáñamo, los agricultores y procesadores quieren ofrecer productos de cáñamo y cannabidiol para el uso y el consumo. A fin de capitalizar la tendencia de productos de cannabidiol, los agricultores están trabajando lo más rápido posible a fin de adquirir los equipos necesarios (es decir extractores, equipos de filtración, máquinas de destilación, etc.) para producir aceite de cannabis.

Pero un mercado recién legalizado implica inquietudes. Por ejemplo, el mercado del tabaco en Estados Unidos se encuentra en crisis debido a los vaporizadores. A principios de la década de 2010, el mercado de los dispositivos vaporizadores creció rápidamente, puesto que muchos consumidores abandonaron los productos de tabaco tradicionales y adoptaron los vaporizadores. No obstante, al Invalid Date, los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades han documentado 2807 hospitalizaciones y 68 muertes confirmadas relacionadas con el uso de vaporizadores. Aunque no está completamente confirmado, algunas personas consideran que los aditivos adicionales que contienen los aceites (que no son regulados por el gobierno) que fuman los usuarios de vaporizadores pueden causarles daño.

La calidad del aceite de los vaporizadores es uno de los elementos de lo que podría ser una pesadilla regulatoria para los productores de tabaco, y la industria del cannabis enfrenta consideraciones de calidad similares con el aceite de cannabis. Con el cambio drástico a favor de los productos seguros, las instalaciones de producción en los sitios de procesamiento deben cumplir con los GMP (buenos procesos de fabricación), a fin de proporcionar el producto de alta calidad que el consumidor y el gobierno esperan.

Lamentablemente, en el apuro por comenzar a producir cannabidiol, muchas instalaciones compran carcasas de filtro y filtros de segunda mano para el proceso posterior a la extracción, y es posible que muchos de estos filtros y carcasas no cumplan con las regulaciones más recientes para los equipos que entran en contacto con alimentos.

¿Por qué es importante que los equipos sean FCC (aptos para contacto con alimentos)?

Los fabricantes deben asegurarse de que los equipos y las prácticas cumplan con los estándares exigentes requeridos.  Esto significa que la compra de equipos debe confirmarse como apta para la aplicación deseada, y también debe seguir los GMP (buenos procesos de fabricación). El hecho de no cumplir con estos requisitos les cuesta a las plantas de producción tiempo, dinero y, posiblemente, su reputación.

Si los equipos de la planta no son aptos para contacto con alimentos, tampoco cumplen con los buenos procesos de fabricación. El hecho de no cumplir con los buenos procesos de fabricación les cuesta a las plantas de producción tiempo y dinero.

Es posible que las instalaciones deban cerrar durante varias semanas mientras encuentran y adquieren los equipos correspondientes, lo que puede tener como resultado pérdidas de cientos de miles de dólares en flujo de efectivo.  Esto significa que, tanto para los participantes nuevos como los establecidos en la industria, es fundamental identificar y trabajar con proveedores que comprendan y respeten los estándares más altos de buenos procesos de fabricación, y puedan asesorarlos sobre las soluciones más adecuadas.

Cumplir con los GMP (buenos procesos de fabricación) suena sencillo, ¿no? Lamentablemente, en Estados Unidos, el mercado del cannabis es muy complejo en lo que respecta al cumplimiento. Las regulaciones para cualquier empresa de cannabis determinada varían según el país y la región, lo que significa que las regulaciones vigentes en Virginia no necesariamente son iguales a las regulaciones vigentes en Nueva York.

Por ejemplo, en Virginia, el Departamento de Agricultura y Servicios para Consumidores exige a los procesadores de cannabidiol “cumplir con las leyes y regulaciones en relación con la fabricación de alimentos, entre ellas, la parte 110 del capítulo 21 del Código de Regulaciones Federales, Buena Práctica de Manufactura vigente en la elaboración, el empaque o el almacenamiento de alimentos para humanos”. En Nueva York, el gobernador Andrew Cuomo propuso: “todos los productos de cáñamo con cannabinoides deben fabricarse empleando buenos procesos de fabricación en base al uso deseado para el producto final”.

Puesto que las regulaciones no son uniformes en las distintas regiones, las empresas de cannabis se encuentran en una posición muy difícil, ya que deben predecir a qué nivel de cumplimiento deben atenerse. Esto significa que encontrar un proveedor que emplee GMP (buenos procesos de fabricación) es apenas uno de los aspectos la complejidad: el proveedor también debe comprender las sutilezas y los niveles de cumplimiento dentro de los distintos estados de Estados Unidos.

Cumplimiento relacionado con el cannabis en Canadá

Canadá es un punto de referencia importante para las empresas de Estados Unidos, a medida que más y más estados de este país legalizan la mariguana. En este momento, las empresas de cannabis dentro de Canadá deben cumplir con los niveles de cumplimiento de la UE (Unión Europea) (es decir, los GMP [buenos procesos de fabricación] de la UE). Las distintas provincias tienen diferentes regulaciones para las carcasas con CRN (número de registro canadiense); no obstante, se exige a todos los productos de aceite de cannabis un nivel mínimo de cumplimiento con respecto a los GMP (buenos procesos de fabricación) y los equipos FCC (aptos para contacto con alimentos). Esto crea un estándar que deben seguir todas las empresas de Canadá.

Preguntas que debe hacerse si desea entrar al mercado del cannabis y comprar equipos de extracción

A fin de evitar la clausura de la planta en el futuro, los productores de aceite de cannabis de Estados Unidos deben comenzar a buscar soluciones ahora para garantizar que las plantas de producción cumplan con la normativa. Es inevitable que se apliquen más regulaciones al mercado de cannabis, y las empresas les deben no solo a sus accionistas sino también a sus clientes elaborar los productos de manera segura.

A fin de garantizar una operación de extracción efectiva en relación con los GMP (buenos procesos de fabricación) y los equipos FCC (aptos para contacto con alimentos), un agricultor o una planta de fabricación debe considerar las siguientes preguntas:

• ¿Cuáles son los requisitos de buenos procesos de fabricación actuales (o potenciales del futuro) con los que debe cumplir mi producto final?
• ¿Hay diferencias estatales o regionales que se deban considerar?
• ¿Cómo usarán mis clientes el aceite de cannabidiol que produzca?
• ¿Qué nivel de cumplimiento regulatorio necesitan?
• Cuando los productos deben ser FCC (aptos para contacto con alimentos), ¿mis equipos cumplen con las regulaciones más recientes?
• ¿Cuál es el porcentaje de etanol en el flujo de alimentación? ¿Es compatible el equipo, y cumple con estas condiciones de procesamiento?

Al adquirir equipos, asegúrese de responder a estas preguntas con sus potenciales proveedores, y de poner en orden de preferencia a sus socios en base a sus respuestas. El mejor proveedor debe ser más que un simple proveedor: debe ser una persona que comprenda las complejidades de los equipos FCC (aptos para contacto con alimentos) y los GMP (buenos procesos de fabricación), y que pueda ayudarle a seleccionar los productos adecuados para garantizar el cumplimiento de sus productos, así como su éxito.

Para obtener más información acerca del cumplimiento de Pall con los GMP (buenos procesos de fabricación) y los equipos FCC (aptos para contacto con alimentos), visite nuestro sitio web.

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