Conformidade para contato com alimentos (FCC) e Processo de boas práticas de fabricação (GMP) necessários para a extração e a filtração de produtos de cannabis

Muitos fazendeiros e processadores esperavam com a respiração suspensa ouvir que o cânhamo seria legalizado em nível federal nos Estados Unidos, em 2018, uma vez que ele tinha potencial para mudar drasticamente a indústria. Em retrospectiva, é compreensível que conforme os especialistas agora preveem, o mercado para óleos de cannabis cresça a uma taxa de 31,90% de 2020 a 2024 e que o valor de mercado combinado alcance US$ 45 bilhões em 2024.

Com a legalização e a conformidade alimentícia para o cânhamo, os fazendeiros e processadores querem oferecer os produtos de cânhamo e o canabidiol (CBD) para uso e consumo. A fim de capitalizar com a tendência para produtos de canabidiol, os proprietários de fazenda estão trabalhando o mais rápido possível para adquirir os equipamentos necessários (isto é, extratores, equipamentos de filtração, máquinas de destilação etc.) para produzir óleo de cannabis.

Mas com o recém-legalizado mercado surgem as preocupações. Por exemplo, o mercado de tabaco nos Estados Unidos está sobre uma crise de cigarros eletrônicos. No início dos anos de 2010, o mercado para dispositivos de cigarros eletrônicos cresceu rapidamente, uma vez que muitos consumidores mudaram do tabaco tradicional para os cigarros eletrônicos. Entretanto, até 18 de fevereiro de 2020, os Centros para Controle de Doenças e Prevenção tinham documentado 2.807 hospitalizações e 68 mortes confirmadas resultantes do uso de cigarro eletrônico. Embora não totalmente confirmado, alguns acreditam que os aditivos adicionais contidos nos óleos (que não são regulados pelo governo), inalados pelos usuários de cigarros eletrônicos podem ser prejudicais aos consumidores.

A qualidade do óleo dos cigarros eletrônicos é um elemento nesse pesadelo regulatório em potencial para os produtores de tabaco e a indústria de cannabis enfrenta considerações de qualidade similares com o óleo de cannabis. Com a mudança sísmica em direção a produtos que sejam seguros, as instalações de produção nos locais de processamento precisam estar em conformidade com o Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP), a fim de oferecer um produto de alta qualidade que os consumidores e o governo esperam.

Infelizmente, na pressa de começar a produção do canabidiol, muitas instalações adquiriram carcaças de filtros e filtros de segunda mão para o processo pós-extração. Muitos desses filtros e carcaças podem não estar em conformidade com os últimos regulamentos para contato com alimentos.

Por que a conformidade para contato com alimentos (FCC) é importante?

Os fabricantes precisam assegurar-se de que os equipamentos e as práticas atendam os padrões altos exigidos. Isso significa que a compra do equipamento é confirmada como adequada para a aplicação pretendida e que também segue o Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP) para cannabis. A falha em aderir a essas exigências custa às instalações de produção tempo, dinheiro e, potencialmente, sua reputação.

Se os equipamentos de uma instalação falharem em atender a conformidade de contato com alimentos, eles, em retorno, falharão em atender o Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP). A falha com a conformidade com o Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP) custa às instalações de produção tempo e dinheiro.

As instalações podem ter que fechar por semanas enquanto encontram e adquirem o equipamento apropriado, que pode resultar em perda de centenas de milhares de dólares em fluxo de caixa livre.  Isso significa que para os players novos e os antigos na indústria, é fundamental identificar e trabalhar com os fornecedores que entendam e adiram aos mais altos padrões do Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e possam aconselhar sobre as soluções mais adequadas.

Estar em conformidade com o Processo de Boas Práticas de Fabricação (|GMP) parece simples, certo? Infelizmente, nos EUA, o mercado de cannabis é um mercado muito complexo com relação à conformidade. Os regulamentos para qualquer empresa de cannabis varia, com base no país e região, o que significa que os regulamentos em vigor na Virgínia não são necessariamente os mesmos em vigor em New York.

Por exemplo, na Virgínia, o Departamento de Agricultura e os Serviços ao Consumidor exigem que os processadores de canabidiol “cumpram com as leis e os regulamentos para alimentos pertencentes à fabricação de alimentos, incluindo 21 CFR Parte 110, Processo de Boas Práticas de Fabricação atuais na fabricação, embalagem ou manuseio de alimentos destinados a humanos (Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP)” e em New York, o governador Andrew Cuomo propôs que “todos os produtos de cânhamo de canabidiol precisam ser fabricados usando as boas práticas de fabricação com base no uso final pretendido do produto”.

Uma vez que os regulamentos são inconsistentes nas diferentes regiões, as empresas de cannabis estão em uma posição muito difícil para prever qual nível de conformidade eles precisam atender. Isso significa que encontrar um fornecedor em conformidade com o Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP) é somente uma das camadas da complexidade, o fornecedor também precisa entender as nuances e as camadas de conformidade dentro dos diferentes estados nos EUA.

Conformidade da cannabis no Canadá

O Canadá é um benchmark importante para as empresas nos EUA, uma vez que mais e mais estados nos EUA legalizam a marijuana. Atualmente, as empresas de cannabis dentro do Canadá são obrigadas a atender os níveis de conformidade da União Europeia (UE) (isto é, o Processo de Boas Práticas de Fabricação, GMP da UE). As várias províncias têm regulamentos diferentes para o Número de Registro do Canadá (CRN); entretanto, espera-se que todos os produtores de óleo de cannabis atendam o nível mínimo de conformidade com relação ao Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e conformidade para contato com alimentos (FCC). Isso cria um padrão que todas as empresas no Canadá devem seguir.

Perguntas a fazer para você mesmo ao entrar no mercado de cannabis e adquirir equipamentos de extração

A fim de evitar o fechamento no futuro de um site, os produtos de óleo de cannabis nos EUA devem começar a procurar por soluções agora para garantir que as instalações de produção estejam em conformidade. Mais regulamentos inevitavelmente surgirão para o mercado de cannabis, e as empresas devem garantir não somente aos seus acionistas, mas também aos seus clientes que estão fabricando produtos de modo seguro.

Para garantir uma operação de extração segura em relação à conformidade Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP)/conformidade para contato com alimentos (FCC), o proprietário da fazenda ou site de fabricação deve considerar as seguintes perguntas:

• Quais são as exigências do Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP) atuais (ou futuras em potencial) que o produto final deve atender?
• Há diferenças estaduais ou regionais a considerar?
• Como os meus consumidores usam o óleo de canabidiol que eu produzo?
• Qual nível de conformidade regulatória eles precisam atender?
• Quando a conformidade para contato com alimentos (FCC) for necessária, o meu equipamento atende os últimos regulamentos?
• Qual é a porcentagem de etanol no fluxo de alimentação e o equipamento é compatível e está em conformidade com essas condições de processamento?

Ao adquirir o equipamento, assegure-se de fazer essas perguntas aos seus fornecedores em potencial e classificar seus parceiros preferidos com base nas respostas deles. O melhor fornecedor será mais do que um fornecedor, ele deve ser um parceiro que entende as complexidades da conformidade para contato com alimentos (FCC) e do Processo de Boas Práticas de Fabricação (GMP)  para cannabis e pode ajudar você a selecionar os produtos corretos para garantir a conformidade do seu produto, bem como o seu sucesso.

Para saber mais sobre a adesão da Pall à Conformidade para contato com alimentos (FCC) e ao Processo de boas práticas de fabricação (GMP), visite o nosso website.

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